Dürfen Apotheken in der EU koreanische Hautpflegeprodukte verkaufen?

Eine Apothekerin in Linz räumt einen halben Meter neben der Dermokosmetik frei, für eine koreanische Linie, nach der ihre Kundschaft immer wieder fragt. Ihr Großhandelsvertreter erklärt ihr mit einiger Überzeugung, Apotheken dürften das nicht verkaufen. Rechtlich irrt er, bei der Arbeit hat er recht. Kosmetik ist in Deutschland, Österreich und Frankreich Apothekenware. Ob ein bestimmtes koreanisches Serum in ihr Regal darf, entscheiden die Verpackung, die Unterlagen dahinter und ein bis zwei Höchstgrenzen bei Inhaltsstoffen, und nichts davon hat mit dem Wort „Apotheke“ über der Tür zu tun.

Wir beliefern Apotheken ebenso wie Parfümerien und Concept Stores, und Bestellungen von Apotheken laufen auf eine ganz bestimmte Weise schief: Die Apothekerin nimmt an, der Apothekenstatus stelle zusätzliche Anforderungen an das Produkt. Tatsächlich betrifft er, wie viel davon Sie verkaufen dürfen und was Ihr Team dazu sagen darf. Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 regelt das Produkt und denjenigen, der es in der EU in Verkehr gebracht hat; Ihre nationale Apothekenbetriebsordnung regelt, was in einer Apotheke stehen darf und in welchem Verhältnis.

Die Kurzfassung

Mittel zur Körperpflege sind in Deutschland nach § 1a Abs. 10 Nr. 3 der Apothekenbetriebsordnung apothekenübliche Waren, und § 2 Abs. 4 begrenzt das Nebensortiment nur dort, wo es den Arzneimittelversorgungsauftrag der Apotheke beeinträchtigen würde.
In Frankreich stehen kosmetische Mittel unter Nr. 14 der Liste der Waren, die ein Apotheker in der Offizin verkaufen darf, gemäß dem Arrêté vom 15. Februar 2002 auf Grundlage von Artikel L5125-24 des Code de la santé publique.
Die Verordnung (EU) 2024/996 der Kommission begrenzt Retinol auf 0,3 % Retinoläquivalent in Gesichtsprodukten und Kojisäure auf 1 % in Gesichts- und Handprodukten. Koreanische Retinol- und Brightening-Linien brauchen deshalb vor dem Einkauf durch eine Apotheke eine Konzentrationsprüfung pro Produkt.

Woher die Erlaubnis tatsächlich kommt

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 nennt keine Verkaufsstelle, und eine rein apothekenpflichtige Kosmetikkategorie gibt es im EU-Recht nicht. Die Erlaubnis, Kosmetik zu führen, ist national geregelt, und in den drei Märkten, in denen Apotheken nach unserer Erfahrung am meisten koreanische Hautpflege einkaufen, ist sie ausdrücklich.

Deutschland nennt „Mittel zur Körperpflege“ in § 1a Abs. 10 der Apothekenbetriebsordnung (zuletzt im Dezember 2023 geändert) unter den apothekenüblichen Waren, und nach § 2 Abs. 4 darf der Apothekenleiter sie nur in einem Umfang anbieten, der den ordnungsgemäßen Betrieb der Apotheke und den Vorrang des Arzneimittelversorgungsauftrags nicht beeinträchtigt. Das ist ein Verhältnismäßigkeitstest, angewandt von der Aufsichtsperson, die durch Ihre Offizin geht. Ein Meter koreanische Hautpflege neben der Dermokosmetik besteht ihn; ein Geschäft, das wie eine Drogerie mit Rezeptur im Hintergrund wirkt, nicht.

Die österreichische Apothekenbetriebsordnung 2005 erlaubt Apothekern in § 1 Abs. 5 die Abgabe apothekenüblicher Waren und veröffentlicht keine Liste. Maßgeblich sind daher der Gesundheitsbezug des Produkts und die Erwartung der Kundschaft an eine Apotheke. Hautpflege erfüllt beides.

Frankreich arbeitet mit einer geschlossenen Liste. Artikel L5125-24 des Code de la santé publique beschränkt Apotheker auf Waren einer ministeriellen Liste, und der zugehörige Arrêté vom 15. Februar 2002 führt kosmetische Mittel unter Nr. 14. Anderswo fragen Sie bitte Ihre Kammer, bevor Sie etwas annehmen; wir haben nicht jede Verordnung gelesen, und die Regelung unterscheidet sich je nach Mitgliedstaat.

Was die Verpackung tragen muss, bevor sie in eine Apotheke kommt

Wer bei einem in der EU ansässigen Großhändler einkauft, gilt als Händler im Sinne der Verordnung. Nach Artikel 6 Abs. 2 der Verordnung 1223/2009 müssen Sie vor der Bereitstellung prüfen, ob die Verpackung Name und EU-Anschrift der Verantwortlichen Person samt Ursprungsland, die Chargennummer und eine mit „Ingredients“ überschriebene Zutatenliste trägt, ob die Sprachvorgaben erfüllt sind und ob das Haltbarkeitsdatum nicht überschritten ist. Artikel 19 Abs. 5 überlässt die Sprache von Nenninhalt, Haltbarkeitsdatum, Vorsichtsmaßnahmen und Funktion dem Mitgliedstaat, in dem das Produkt den Endverbraucher erreicht; in einer deutschen oder österreichischen Apotheke müssen diese vier Angaben also auf Deutsch vorliegen. INCI-Bezeichnungen sind sprachneutral; die Exportzutatenliste einer koreanischen Marke ist in Ordnung, wenn sie vollständig und korrekt überschrieben ist.

Das Notifizierungsportal ist für die Öffentlichkeit gesperrt. Verlangen Sie daher vom Großhändler die schriftliche Bestätigung der Verantwortlichen Person, dass das Produkt nach Artikel 13 Abs. 1 notifiziert ist, und vergleichen Sie den dort genannten Namen mit der Anschrift auf der Verpackung. Weichen beide voneinander ab, gilt die Verpackung, denn die liest die Aufsichtsperson. Wessen Name dort stehen muss und warum ein koreanischer Exporteur die Rolle nicht einfach abgeben kann, steht in Wer die Verantwortliche Person nach EU-Kosmetikrecht ist.

Zwei Fallen tauchen bei Apothekenbestellungen häufiger auf als anderswo. Eine Packung mit niederländischer Verantwortlicher Person und niederländischem Text, einer bayerischen Apotheke zu einem guten Preis angeboten, ist nach Artikel 4 bei der Anschrift gültig und nach Artikel 19 Abs. 5 bei der Sprache ungültig; kleben Sie ein eigenes deutsches Etikett darüber, müssen Sie nach Artikel 13 Abs. 3 selbst eine Notifizierung vornehmen. Und eine koreanische Preisliste ist eine Einladung zum Import, wodurch die Apotheke nach Artikel 4 Abs. 5 für jede verzollte Einheit selbst zur Verantwortlichen Person wird, mit Sicherheitsbewertung nach Artikel 10 und einer Produktinformationsdatei, die nach Artikel 11 10 Jahre aufzubewahren ist. Für ein Nebensortiment von zwanzig Artikeln ist das eine Compliance-Funktion, die niemand eingeplant hat.

Die Höchstgrenzen bei Inhaltsstoffen, an denen koreanische Linien in der Apotheke hängen bleiben

Apothekenkundschaft fragt Wirkstoffe beim Namen ab, und die koreanischen Linien, die in der Apotheke am besten laufen, sind genau die, die die Verordnung (EU) 2024/996 der Kommission vom 3. April 2024 berührt hat. Retinol, Retinylacetat und Retinylpalmitat sind in Gesichtsprodukten und anderen Leave-on- oder Rinse-off-Produkten auf 0,3 % Retinoläquivalent begrenzt, in Körperlotion auf 0,05 %. Alpha-Arbutin ist in Gesichtscreme auf 2 % und in Körperlotion auf 0,5 % begrenzt, Arbutin in Gesichtscreme auf 7 % und Kojisäure in Gesichts- und Handprodukten auf 1 %.

Für Kojisäure lautet die Formulierung der Verordnung selbst, dass nicht konforme Produkte ab dem 1. Februar 2025 „nicht auf dem Unionsmarkt in Verkehr gebracht werden dürfen“, mit einem Stopp der Bereitstellung ab dem 1. November 2025; auch für die Vitamin-A-Einträge ist die Frist für das Inverkehrbringen 2025 abgelaufen. Verlangen Sie das Retinoläquivalent pro Produkt schriftlich, denn ein Prozentwert auf der Packungsvorderseite ist eine Marketingzahl, und die Höchstgrenze beruht auf einer Äquivalenzberechnung.

Was Ihr Team am Handverkaufstisch sagen darf

Das Produkt ist rechtmäßig; der Satz, der es verkauft, möglicherweise nicht. Apothekenpersonal genießt Vertrauen und bekommt deshalb medizinische Fragen zu Kosmetik gestellt. Wird ein Kosmetikum als Behandlung von Akne, Ekzemen oder Rosazea dargestellt, wird es nach dieser Darstellung beurteilt, und so landet ein Serum als nicht zugelassenes Arzneimittel in der Prüfung. Koreanische Werbetexte sind für einen Markt mit eigenen Regeln zu Werbeaussagen geschrieben; welche Aussagen zu Hautpflege am Handverkaufstisch zulässig sind geht die gängigen Kriterien Zeile für Zeile durch, und welche dermokosmetischen K-Beauty-Linien in eine Apotheke passen behandelt die wirkstofforientierten Marken, die dieser Prüfung standhalten.

Die Pflicht gilt auch umgekehrt. Artikel 23 der Verordnung 1223/2009 verpflichtet neben der Verantwortlichen Person auch Händler zur Meldung ernster unerwünschter Wirkungen, und in der Apotheke meldet sich die Kundschaft mit einer Reaktion zuerst. Artikel 7 verlangt, dass Sie Ihren Lieferanten und Ihre gewerblichen Abnehmer für ein Produkt drei Jahre lang benennen können; bewahren Sie daher die Rechnung mit Chargennummern auf, nicht nur die Buchung.

Die Checkliste für das Apothekensortiment

Gehen Sie sie einmal pro Produkt durch, vor der Bestellung, und legen Sie die Antworten zur Rechnung.

Verkaufsstellenregel. Kosmetikum nach Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, kein Medizinprodukt und kein Arzneimittel. Deutschland: § 1a Abs. 10 Nr. 3 ApBetrO, Nebensortiment im Rahmen von § 2 Abs. 4. Österreich: § 1 Abs. 5 ABO 2005. Frankreich: Arrêté vom 15. Februar 2002, Nr. 14.
Verantwortliche Person. Name und EU-Anschrift auf der Verpackung, Ursprungsland angegeben (Artikel 19 Abs. 1 Buchst. a). Sie sind nicht der Importeur, oder Sie wissen, dass Sie es sind, und haben die Rolle eingepreist.
Notifizierung. Schriftliche Bestätigung der Verantwortlichen Person (Artikel 13 Abs. 1); Produktname stimmt mit der Verpackung überein.
Sprache. Inhalt, Haltbarkeit, Vorsichtsmaßnahmen und Funktion in der Sprache Ihres Mitgliedstaats (Artikel 19 Abs. 5). Kein eigener Aufkleber, sonst wird Ihre Notifizierung nach Artikel 13 Abs. 3 fällig.
Charge und Datum. Chargennummer auf der Einheit (Artikel 19 Abs. 1 Buchst. e); Mindesthaltbarkeitsdatum oder Symbol für die Verwendungsdauer nach dem Öffnen vorhanden und nicht abgelaufen (Artikel 19 Abs. 1 Buchst. c).
Inhaltsstoffe. Liste mit der Überschrift „Ingredients“, vollständig, INCI-Bezeichnungen. Retinoläquivalent höchstens 0,3 % im Gesicht und 0,05 % am Körper; Alpha-Arbutin höchstens 2 % im Gesicht und 0,5 % am Körper; Arbutin höchstens 7 %; Kojisäure höchstens 1 % (Verordnung (EU) 2024/996). Konzentrationsangabe des Lieferanten liegt vor.
Werbeaussagen. Regalaufsteller und Teamschulung verwenden nur die kosmetische Funktion; keine Krankheitsbegriffe, keine übersetzten koreanischen Claims.
Aufzeichnungen. Lieferantenrechnung mit Chargennummern 3 Jahre aufbewahrt (Artikel 7); eine benannte Person für Meldungen nach Artikel 23.

Ein Satz, den Sie jeder neuen Sortimentsanfrage mitgeben sollten: „Nennen Sie uns für jedes Produkt dieser Bestellung die auf der Verpackung aufgedruckte EU-Verantwortliche Person, bestätigen Sie die Notifizierung schriftlich und geben Sie, soweit vorhanden, das Retinoläquivalent sowie die Konzentrationen von Arbutin und Kojisäure an.“ Ein Großhändler, der das nicht beantworten kann, verkauft Ihnen Ware für eine andere Art von Geschäft.

Fragen, die Einkäufer stellen

Ist „Dermokosmetik“ eine rechtliche Kategorie in der EU?

Nein. Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 definiert kosmetische Mittel, und zwischen ihnen und Arzneimitteln gibt es nichts. „Dermokosmetik“ und „Cosmeceutical“ sind Marketingbegriffe ohne rechtliche Definition, und ein Produkt, das als Behandlung einer Hauterkrankung verkauft wird, wird nach seiner Darstellung als Arzneimittel beurteilt, egal wie das Etikett es nennt. Fragen Sie den Lieferanten, welche Belege hinter einer Aussage wie „dermatologisch getestet“ stehen, bevor Sie sie wiederholen.

Darf eine Apotheke ein koreanisches Produkt verkaufen, dessen Etikett nur Englisch enthält?

Nur dort, wo Englisch eine Amtssprache des Mitgliedstaats ist. Artikel 19 Abs. 5 der Verordnung 1223/2009 überlässt die Sprache von Nenninhalt, Haltbarkeitsdatum, Vorsichtsmaßnahmen und Funktion dem Land, in dem das Produkt den Endverbraucher erreicht; in Deutschland, Österreich oder Frankreich müssen diese vier Angaben also in der Landessprache vorliegen. Verlangen Sie vom Großhändler Ware, die die Ebene Ihres Landes bereits trägt, statt selbst zu etikettieren.

Was tue ich, wenn eine Kundin auf ein in meiner Apotheke gekauftes koreanisches Produkt reagiert?

Artikel 23 der Verordnung 1223/2009 verpflichtet einen Händler, eine ernste unerwünschte Wirkung unverzüglich der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu melden, in dem sie aufgetreten ist, und die Verantwortliche Person ist anschließend zu informieren. Notieren Sie die Chargennummer von der Verpackung und die Schilderung der Kundin. Bei einer nicht ernsten Reaktion geben Sie Charge und Details über Ihren Großhändler an die Verantwortliche Person weiter und behalten eine Kopie.

Quellen

Fakten geprüft anhand von EUR-Lex, gesetze-im-internet.de, JUSLINE und Légifrance am 2. September 2026. Allgemeine Informationen, keine Rechtsberatung; Ihre Apothekenkammer und die zuständige nationale Behörde haben bei Ihrem Sortiment das letzte Wort.

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