Was Sie im Geschäft rechtmäßig über Hautpflege behaupten dürfen

Eine Kundin hält eine Cica-Creme hoch und fragt, ob diese ihre Akne verschwinden lässt. Auf der koreanischen Verpackung steht „functional cosmetic“, im Instagram-Kanal der Marke heißt es „treats breakouts“, und in der Verkaufspräsentation des Lieferanten fiel viermal das Wort „healing“. Was auch immer Sie als Nächstes sagen, es ist eine Angabe (Claim) im Sinne von Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, und „ja“ ist genau die Antwort, die Sie nicht geben dürfen.

Artikel 20 Absatz 1 erfasst Kennzeichnung, Bereitstellung auf dem Markt und Werbung und verbietet Texte, Bezeichnungen, Marken, Bilder oder andere Zeichen, die eine Eigenschaft oder Funktion suggerieren, die das Produkt nicht besitzt. Die Regalkarte, die Bildunterschrift, das Beipackblatt und der Satz, den Sie am Verkaufstresen sagen, fallen alle unter diesen Artikel, unabhängig davon, wer den Text verfasst hat.

Kurzfassung

• Die Verordnung (EU) Nr. 655/2013, angewendet seit dem 11. Juli 2013, verlangt, dass jede Angabe zu einem in der EU verkauften Kosmetikprodukt, ob ausdrücklich oder implizit, durch angemessene und überprüfbare Nachweise belegt sein muss, und macht die verantwortliche Person für den Wortlaut verantwortlich.
• Ein Hautpflegeprodukt, das als Behandlung oder Vorbeugung einer Krankheit dargestellt wird, Akne, Ekzeme und Haarausfall eingeschlossen, gilt gemäß Artikel 1 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG als Arzneimittel nach Präsentation, unabhängig von seiner Formulierung.
• Gemäß Anhang III des Technischen Dokuments der Europäischen Kommission zu Kosmetikaussagen, angewendet seit dem 1. Juli 2019, sind Angaben wie „parabenfrei“ und ähnliche Aussagen, die einen rechtmäßig verwendeten Inhaltsstoff herabsetzen, bei EU-Kosmetika nicht zulässig.

Die sechs Kriterien, die jede Angabe erfüllen muss

Der Anhang der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 nennt sechs gemeinsame Kriterien: Rechtskonformität, Wahrhaftigkeit, Beleghaltigkeit, Ehrlichkeit, Fairness und fundierte Entscheidungsfindung. Artikel 2 legt die Pflicht der verantwortlichen Person fest, sodass der Importeur oder das EU-Unternehmen der Marke für den Wortlaut auf der Verpackung geradesteht, und der Maßstab ist durchweg der durchschnittliche Endnutzer, „der angemessen gut unterrichtet und angemessen aufmerksam und kritisch ist“.

Drei der sechs Kriterien sind am Verkaufstresen besonders relevant.

Beleghaltigkeit: Angaben, ob ausdrücklich oder implizit, „müssen durch angemessene und überprüfbare Nachweise gestützt sein“. Implizit umfasst das Foto der Dermatologin, das Vorher-Nachher-Bild und das Wort „klinisch“ in Laborbericht-Schrift. Artikel 11 der Verordnung 1223/2009 legt fest, wo die Nachweise aufbewahrt werden: Die Produktinformationsdatei muss den Nachweis der behaupteten Wirkung enthalten, für zehn Jahre nach Inverkehrbringen der letzten Charge. Hat ein Compliance-Dienstleister diese Datei zusammengestellt, ohne je die Wirksamkeitsstudie der Marke erhalten zu haben, steht auf der Verpackung dennoch, was dort steht, aber niemand in der EU kann es belegen.

Ehrlichkeit: Darstellungen der Wirksamkeit „dürfen nicht über die vorhandenen Nachweise hinausgehen“. Aus einer 28-Tage-Studie wird „Haut wirkt nach vier Wochen straffer“, niemals „macht Alterung rückgängig“.

Fairness: Angaben „dürfen weder Wettbewerber noch rechtmäßig verwendete Inhaltsstoffe herabsetzen“. Genau hier verstoßen Händler unbemerkt, denn „parabenfrei“ liest sich für einen Shopbetreiber als Beruhigung, für eine Prüfbehörde jedoch als Angriff auf ein zugelassenes Konservierungsmittel.

Wahrhaftigkeit erfasst einen leiseren Fehler: Eine Inhaltsstoffangabe darf nicht suggerieren, dass das Endprodukt die Eigenschaften des Inhaltsstoffs besitzt, wenn dies nicht der Fall ist. Ein Toner mit einer Spur Niacinamid hat nicht die Nachweise von Niacinamid geerbt.

Im Bericht der Kommission an das Parlament, COM(2016) 580, hatten 21 Mitgliedstaaten 2014 und 2015 insgesamt 38.995 Angaben geprüft und 10 % als nicht konform eingestuft, wobei „free from“ und „hypoallergenic“ die wiederkehrenden Verstöße waren. Die Anhänge III und IV des Technischen Dokuments, angewendet seit dem 1. Juli 2019, sind die Antwort darauf.

Wo ein Kosmetikprodukt endet und ein Arzneimittel beginnt

Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a der Verordnung 1223/2009 definiert ein Kosmetikprodukt über seinen Zweck: Reinigen, Parfümieren, Aussehen verändern, Schützen, in gutem Zustand halten oder Körpergerüche korrigieren. Die Richtlinie 2001/83/EG definiert ein Arzneimittel auf zwei Wegen, nach Funktion und nach Präsentation, und die Präsentation ist die Falle. Ein Produkt, das als Behandlung oder Vorbeugung einer Krankheit dargestellt wird, gilt rechtlich als Arzneimittel, bevor überhaupt jemand die Rezeptur geprüft hat. Das Wort allein bewirkt die Umqualifizierung.

Die Grenze am Verkaufstresen verläuft also durch die Wortwahl, und die Faustregel lautet: die Kundin beschreiben, niemals die Heilung. „Für zu Unreinheiten neigende Haut“ beschreibt die Zielgruppe; „behandelt Akne“ beschreibt eine Therapie. „Hilft, die Haut ebenmäßiger aussehen zu lassen“ beschreibt Erscheinungsbild; „lässt Melasma verblassen“ ist eine Diagnose. „Reduziert Haarbruch, Haar wirkt voller“ beschreibt den Zustand; „stoppt Haarausfall“ ist eine Behandlung von Alopezie. „Beruhigend“ und „mildernd“ sind kosmetisch; „antiinflammatorisch“ benennt eine pharmakologische Wirkung und gehört auf ein Arzneimittel.

Apotheken trifft das besonders hart, weil das Personal geschult ist, über Beschwerden zu sprechen, und die Kundschaft mit genau solchen ankommt. Die Verpackungsanforderungen, die koreanische Hautpflege in einer EU-Apotheke verkaufsfähig machen, sind geklärt, bevor die Ware ankommt; das Claims-Risiko liegt im Gespräch und auf der Regalkarte daneben. „Medical grade“ und „pharmacy strength“ neigen ebenfalls zur Präsentation als Arzneimittel, und die K-Beauty-Linien, die in eine Apotheke passen, verdienen sich diesen Platz durch Inhaltsstofftransparenz und dokumentierte Tests, nicht durch geliehene klinische Sprache.

Koreanische Texte, die nicht unverändert die Grenze überschreiten können

Koreas Kosmetikgesetz kennt eine Kategorie, die es in der EU nicht gibt: functional cosmetics. Produkte für Whitening, Faltenverbesserung, UV-Schutz, Linderung von Haarausfall und für zu Akne neigende Haut durchlaufen vor dem Verkauf eine Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfung durch das Ministry of Food and Drug Safety, und die Verpackung trägt anschließend die functional designation als regulierte Zulassungskennzeichnung. In Europa gibt es keine solche Kennzeichnung. „Whitening functional cosmetic“ kommt als bloße Angabe an, die die sechs Kriterien allein erfüllen muss, und „Whitening“ verweist direkt auf Pigmentierung als Beschwerde, wieder die Grenze zum Arzneimittel.

Das MFDS-Dossier hinter dieser Kennzeichnung ist nur nützlich, wenn es in die EU-Akte gelangt. Ein Lieferant, der die Wirksamkeitsdaten hinter einer functional-Angabe nicht vorlegen kann, kann meist auch die meisten Unterlagen, die Sie vor der Listung sehen sollten, nicht vorlegen.

Das größere Problem in der Menge ist alltäglicher Markentext. Er wurde für koreanische Käuferinnen oder ein globales englischsprachiges Publikum geschrieben und landet auf europäischen Regalkarten, weil das Personal davon ausgeht, die Marke habe ihn geprüft. Geprüft wurde er für Korea.

Die Claims-Karte für den Verkaufstresen

Drucken Sie dies aus, eine Kopie neben die Kasse und eine neben den Social-Media-Login. Drei Fragen, bevor eine Angabe auf eine Karte, in eine Bildunterschrift oder über Ihre Lippen kommt:

1. Nennt sie eine Krankheit, ein Symptom oder eine Behandlung (Akne, Ekzeme, Haarausfall, healing, antiinflammatorisch)? Streichen; eine Umformulierung hilft nicht, wenn die Kundin trotzdem eine Heilung heraushört.
2. Hat die verantwortliche Person schriftlich bestätigt, dass Nachweise für genau diesen Wortlaut in der Produktinformationsdatei liegen? Wenn nicht, die beschreibende Fassung aus der rechten Spalte verwenden.
3. Setzt sie einen Inhaltsstoff oder einen Wettbewerber herab („free from“, „no nasties“, „unlike ordinary creams“)? Streichen, unabhängig von Nachweisen.

Und die E-Mail, mit der Sie die rechte Spalte mit Fakten füllen:

Betreff: Nachweis von Angaben, [Produktname]

Bitte senden Sie die Liste der Angaben, für die die verantwortliche Person in der EU Nachweise in der Produktinformationsdatei gemäß Artikel 11 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 hält, in dem für den EU-Markt zugelassenen Wortlaut. Bitte bestätigen Sie außerdem schriftlich, ob das MFDS-Dossier zu diesem functional cosmetic Teil dieser Datei ist. Wir werden ausschließlich die Angaben verwenden, die auf Ihrer Liste erscheinen.

Häufige Fragen von Einkäufern

Darf ich „dermatologisch getestet“ auf meine Regalkarte schreiben?

Nur, wenn der Test existiert und die verantwortliche Person Ihnen den Bericht senden oder ihn schriftlich bestätigen kann. „Getestet“ besagt, dass eine Dermatologin einen Test begleitet hat, und sagt nichts über das Ergebnis aus, und nach dem Ehrlichkeitskriterium der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 darf Ihre Karte nicht suggerieren, das Produkt sei zugelassen oder empfohlen worden. Hat die Marke die Formulierung, aber kein Protokoll, lassen Sie sie weg.

Wer haftet, wenn eine Angabe auf der Verpackung falsch ist, ich oder der Lieferant?

Artikel 2 der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 macht die verantwortliche Person für den Wortlaut auf der Verpackung verantwortlich, sodass der Importeur oder das EU-Unternehmen der Marke dies trägt. Alles, was Sie selbst hinzufügen, eine Regalkarte, eine Bildunterschrift, ein Beipackblatt oder ein Satz am Verkaufstresen, ist Ihre Werbung gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und den nationalen Vorschriften zu unlauteren Geschäftspraktiken. Halten Sie sich mit eigenen Worten innerhalb der Liste, für die die verantwortliche Person Nachweise besitzt.

Ist „hypoallergen“ eine zulässige Angabe in der EU?

Zulässig, unter Bedingungen. Anhang IV des Technischen Dokuments der Kommission, angewendet seit dem 1. Juli 2019, erlaubt die Angabe nur, wenn das Produkt entwickelt wurde, um das allergene Potenzial zu minimieren, und die verantwortliche Person die Nachweise besitzt, niemals jedoch als Garantie, dass niemand reagiert. Der Kommissionsbericht von 2016 nannte sie eine der beiden am häufigsten nicht konformen Angaben, rechnen Sie also damit, dass eine Prüfbehörde die Akte anfordert.

Quellen

• EUR-Lex, Verordnung (EU) Nr. 655/2013 der Kommission über gemeinsame Kriterien für Kosmetikaussagen, 2013
• EUR-Lex, Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel, 2009
• Europäische Kommission, Technisches Dokument zu Kosmetikaussagen, DocsRoom 24847, 2017
• EUR-Lex, COM(2016) 580, Bericht über Produktangaben auf Grundlage gemeinsamer Kriterien im Kosmetikbereich, 2016

Die oben genannten Rechtstexte und Daten wurden am 2. September 2026 mit EUR-Lex und der veröffentlichten Claims-Leitlinie der Kommission abgeglichen. Dies sind allgemeine Informationen zur Anwendung der EU-Claims-Vorschriften im Handel, keine Rechtsberatung; eine konkrete Angabe sollte mit der verantwortlichen Person oder Ihrer nationalen zuständigen Behörde abgeklärt werden.