Ce que vous pouvez légalement affirmer au sujet des soins de la peau au comptoir

Une cliente brandit une crème au cica et demande si elle éliminera son acné. La boîte coréenne l'appelle un cosmétique fonctionnel, l'Instagram de la marque indique qu'il est un « soin contre les éruptions cutanées », et la présentation commerciale du fournisseur a utilisé le mot « cicatrisant » à quatre reprises. Tout ce que vous direz ensuite constituera une allégation au sens de l'article 20 du règlement (CE) n° 1223/2009, et « oui » est la seule réponse que vous ne pouvez pas donner.

L'article 20, paragraphe 1, couvre l'étiquetage, la mise à disposition sur le marché et la publicité, et il interdit les textes, les noms, les marques, les images ou autres signes qui suggèrent une caractéristique ou une fonction que le produit n'a pas. La carte de rayon, la légende, la brochure et la phrase que vous prononcez au comptoir relèvent toutes de cet article, quelle que soit la personne qui a rédigé les mots.

La version courte

• Le règlement (UE) n° 655/2013, en vigueur depuis le 11 juillet 2013, exige que toute allégation, explicite ou implicite, concernant un produit cosmétique vendu dans l'UE soit étayée par des preuves adéquates et vérifiables, et rend la personne responsable redevable du libellé.
• Un produit de soin de la peau présenté comme traitant ou prévenant une maladie, y compris l'acné, l'eczéma et la chute des cheveux, est un médicament par sa présentation au sens de l'article 1er, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, quelle que soit sa formule.
• Conformément à l'annexe III du document technique de la Commission européenne sur les allégations relatives aux produits cosmétiques, applicable depuis le 1er juillet 2019, les allégations « sans parabènes » et autres allégations similaires dénigrant un ingrédient légalement utilisé ne sont pas acceptables sur les produits cosmétiques de l'UE.

Les six tests que chaque allégation doit réussir

L'annexe du règlement (UE) n° 655/2013 énumère six critères communs : respect de la législation, véracité, fondement probant, honnêteté, loyauté et décision en connaissance de cause. L'article 2 impose cette obligation à la personne responsable, de sorte que l'importateur ou l'entreprise de la marque dans l'UE est responsable du libellé figurant sur l'emballage, et le critère de référence est toujours l'utilisateur final moyen, « qui est raisonnablement bien informé, raisonnablement attentif et avisé ».

Trois des six critères sont les plus importants au comptoir d'un magasin de détail.

Justification par des preuves : les allégations, qu'elles soient explicites ou implicites, « doivent être étayées par des preuves adéquates et vérifiables ». Les allégations implicites comprennent la photo du dermatologue, l'image avant/après et le mot « clinique » en police de type rapport de laboratoire. L'article 11 du règlement 1223/2009 indique où se trouvent les preuves : le dossier d'information sur le produit doit contenir la preuve de l'effet revendiqué, pendant dix ans après la mise sur le marché du dernier lot. Si une société de conformité a constitué ce dossier sans jamais recevoir l'étude d'efficacité de la marque, l'emballage indique toujours ce qu'il indique, mais personne dans l'UE ne peut le justifier.

Honnêteté : les présentations des performances « ne doivent pas aller au-delà des preuves disponibles ». Une étude de 28 jours devient « la peau paraît plus ferme après quatre semaines », jamais « inverse le vieillissement ».

Équité : les allégations « ne doivent pas dénigrer les concurrents, ni dénigrer les ingrédients utilisés légalement ». C'est celle que les détaillants enfreignent sans s'en rendre compte, car « sans parabènes » se lit comme une garantie pour un commerçant, mais comme une attaque contre un conservateur autorisé pour un inspecteur.

La véracité révèle une erreur plus discrète : une allégation relative à un ingrédient ne doit pas laisser entendre que le produit fini possède les propriétés de l'ingrédient alors que ce n'est pas le cas. Une lotion tonique contenant une trace de niacinamide n'a pas hérité des preuves de la niacinamide.

Lorsque la Commission a fait rapport au Parlement dans le document COM(2016) 580, 21 États membres avaient vérifié 38 995 allégations en 2014 et 2015 et avaient constaté que 10 % d'entre elles n'étaient pas conformes, les mentions « sans » et « hypoallergénique » étant les erreurs récurrentes. Les annexes III et IV du document technique, appliquées depuis le 1er juillet 2019, constituent la réponse.

Où s'arrête un produit cosmétique et où commence un médicament

L'article 2, paragraphe 1, point a), du règlement 1223/2009 définit un produit cosmétique par sa finalité : nettoyer, parfumer, modifier l'apparence, protéger, maintenir en bon état ou corriger les odeurs corporelles. La directive 2001/83/CE définit un médicament de deux manières, par sa fonction et par sa présentation, et la présentation est le piège. Un produit présenté comme traitant ou prévenant une maladie est un médicament aux yeux de la loi avant même que quiconque n'ait examiné sa formule. Le mot opère la reclassification.

Ainsi, la frontière au comptoir passe par le vocabulaire, et la règle à suivre est la suivante : décrivez le client, jamais le remède. « Pour les peaux à tendance acnéique » décrit à qui le produit est destiné ; « soin de l'acné » décrit une thérapie. « Aide la peau à paraître plus uniforme » est une question d'apparence ; « atténue le mélasma » est un diagnostic. « Réduit la casse, les cheveux semblent plus volumineux » est un état ; « arrête la chute des cheveux » est un traitement de l'alopécie. « Apaise » et « calme » sont des termes cosmétiques ; « anti-inflammatoire » désigne une action pharmacologique et appartient au domaine des médicaments.

Nous constatons que les pharmacies sont les plus touchées, car le personnel est formé pour parler des affections et les clients en présentent une. Les exigences relatives à l'emballage qui permettent de vendre les produits de soins de la peau coréens dans une pharmacie de l'UE sont fixées avant l'arrivée des marchandises ; le risque lié aux allégations réside dans la conversation et sur la carte de rayon à côté du produit. Les expressions « de qualité médicale » et « de qualité pharmaceutique » relèvent également de la présentation, et les gammes de produits de beauté coréens qui conviennent à une pharmacie obtiennent leur place en rayon grâce à la transparence des ingrédients et aux tests documentés, et non grâce à un langage clinique emprunté.

Texte coréen qui ne peut pas franchir la frontière tel qu'il est écrit

La loi coréenne sur les cosmétiques comporte une catégorie qui n'existe pas dans l'UE : les cosmétiques fonctionnels. Les produits pour le blanchiment, l'atténuation des rides, la protection contre les UV, le soulagement de la chute des cheveux et la peau à tendance acnéique sont soumis à un examen de sécurité et d'efficacité par le ministère de la Sécurité alimentaire et des médicaments avant leur vente, et l'emballage porte alors la désignation fonctionnelle comme marque d'approbation réglementée. En Europe, il n'existe pas de tel label. L'expression « cosmétique fonctionnel éclaircissant » apparaît comme une simple allégation qui doit satisfaire à elle seule aux six critères, et le terme « éclaircissant » désigne directement la pigmentation comme une affection, ce qui nous ramène une fois de plus à la frontière médicale.

Le dossier du MFDS qui sous-tend cette désignation n'est utile que s'il est intégré au dossier de l'UE. Un fournisseur qui ne peut pas produire les données d'efficacité à l'appui d'une allégation fonctionnelle ne peut généralement pas non plus produire la plupart des documents que vous devriez voir avant de stocker ses produits.

Le texte de marque quotidien est le problème le plus important en volume. Il a été rédigé pour les acheteurs coréens ou pour un public international anglophone, et il est copié sur les cartes de rayon européennes par le personnel qui suppose que la marque l'a vérifié. La marque l'a vérifié pour la Corée.

La carte de réclamation de comptoir

Imprimez ceci, un exemplaire près de la caisse et un autre à côté de la connexion aux réseaux sociaux. Trois questions à vous poser avant que toute allégation ne figure sur une carte, une légende ou ne sorte de votre bouche :

1. Cite-t-elle une maladie, un symptôme ou un traitement (acné, eczéma, perte de cheveux, cicatrisation, anti-inflammatoire) ? Laissez tomber ; reformuler ne servira à rien si le client entend toujours parler d'un remède.
2. La personne responsable a-t-elle confirmé par écrit que les preuves justifiant cette formulation exacte figurent dans le dossier d'information sur le produit ? Si ce n'est pas le cas, utilisez la version descriptive dans la colonne de droite.
3. Dénigre-t-il un ingrédient ou un concurrent (« sans », « sans produits nocifs », « contrairement aux crèmes ordinaires ») ? Supprimez-le, quelles que soient les preuves.

Et l'e-mail qui remplit la colonne de droite avec des faits :

Objet : Justification des allégations, [nom du produit]

Veuillez envoyer la liste des allégations pour lesquelles la personne responsable dans l'UE détient des preuves dans le dossier d'information sur le produit, conformément à l'article 11 du règlement (CE) n° 1223/2009, dans la formulation approuvée pour le marché de l'UE. Veuillez également confirmer par écrit si le dossier de cosmétique fonctionnelle MFDS pour ce produit fait partie de ce dossier. Nous n'utiliserons que les allégations figurant sur votre liste.

Questions posées par les acheteurs

Puis-je écrire « testé dermatologiquement » sur ma carte de rayon ?

Uniquement si le test existe et que la personne responsable peut vous envoyer le rapport ou le confirmer par écrit. « Testé » indique qu'un dermatologue a supervisé un test, mais ne dit rien sur le résultat. En vertu du critère d'honnêteté du règlement (UE) n° 655/2013, votre carte ne peut pas laisser entendre que le produit a été approuvé ou recommandé. Si la marque utilise cette expression mais n'a pas de protocole, ne l'indiquez pas.

Qui est responsable si une allégation sur l'emballage est erronée, moi ou le fournisseur ?

L'article 2 du règlement (UE) n° 655/2013 rend la personne responsable redevable du libellé figurant sur l'emballage, de sorte que cette responsabilité incombe à l'importateur ou à l'entreprise de la marque dans l'UE. Tout ce que vous ajoutez vous-même, qu'il s'agisse d'une carte de rayon, d'une légende, d'un dépliant ou d'une phrase au comptoir, constitue votre publicité au sens de l'article 20 du règlement (CE) n° 1223/2009 et des règles nationales en matière de pratiques commerciales déloyales. Limitez vos propres formulations à la liste pour laquelle la personne responsable dispose de justificatifs.

« Hypoallergénique » est-il une allégation légale dans l'UE ?

Autorisée, sous conditions. L'annexe IV du document technique de la Commission, en vigueur depuis le 1er juillet 2019, ne l'accepte que lorsque le produit a été conçu pour minimiser le potentiel allergène et que la personne responsable en détient la preuve, et jamais comme une garantie que personne ne réagira. Le rapport de la Commission de 2016 l'a désignée comme l'une des deux allégations les plus fréquemment non conformes, alors attendez-vous à ce qu'un inspecteur demande le dossier.

Sources

• EUR-Lex, Règlement (UE) n° 655/2013 de la Commission relatif aux critères communs applicables aux allégations relatives aux produits cosmétiques, 2013
• EUR-Lex, Règlement (CE) nº 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, 2009
• Commission européenne, Document technique sur les allégations relatives aux produits cosmétiques, DocsRoom 24847, 2017
• EUR-Lex, COM(2016) 580, rapport sur les allégations relatives aux produits formulées sur la base de critères communs dans le domaine des produits cosmétiques, 2016

Les textes réglementaires et les dates ci-dessus ont été vérifiés par rapport à EUR-Lex et aux lignes directrices publiées par la Commission sur les allégations le 2 septembre 2026. Il s'agit d'informations générales sur la manière dont les règles de l'UE en matière d'allégations s'appliquent au commerce de détail, et non de conseils juridiques ; une allégation spécifique doit être approuvée par la personne responsable ou par votre autorité nationale compétente.